Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode poslala je danas i pismo liječnicima te ljekarnicima u kojem ih obavještava o povlačenju lijeka Reductil
Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode poslala je danas i pismo liječnicima te ljekarnicima u kojem ih obavještava o povlačenju lijeka Reductil
Reductil (Foto: Jutarnji.hr)
Lijek za liječenje teških oblika debljine Reductil, farmaceutske tvrtke Abbott, danas je povučen s polica hrvatskih ljekarni kao i s onih u zemljama EU zbog teških nuspojava poput srčanog i moždanog udara, piše Jutarnji.hr. Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode poslala je danas i pismo liječnicima te ljekarnicima u kojem ih obavještava o povlačenju lijeka.
Naime, Abbott je odlučio povući Reductil s europskog tržišta nakon ocjene europske regulatorne agencije EMEA-e da je taj lijek za mršavljenje opasan za zdravlje. Tvrtka je to učinila i prije nego li se Europska komisija očitovala na EMEA-in prijedlog za povlačenje Reductila, vjerojatno kako se ne bi suočili s mogućim tužbama korisnika i njihovih obitelji.
U hrvatskom dijelu Abbotta najavili su da će se službeno oglasiti tek u ponedjeljak!? No, i bez njihova tumačenja EMEA je jasno kazala kako je razlog povlačenja Reductila s europskog tržišta činjenica “što je šteta veća od koristi”. EMEA je završila sigurnosnu provjeru Reductila koja je pokrenuta u studenom prošle godine a razlog su bili podatci dobiveni šestogodišnjom SCOUT studijom u kojoj je sudjelovalo 10.000 pacijenta na Reductilu. Rezultat studije je “povećani rizik za ozbiljne nuspojave poput moždanog i srčanog udara u odnosu na pacijente koji su dobivali placebo” (lijek bez djelatne tvari).